参附注射液

药品类别
心血管内科
药品名称
参附注射液
拼 音
Shenfu  Zhusheye
规 格
​10ml/支;50ml/支
国 标
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3427-98-2013
生产厂家
华润三九(雅安)药业有限公司
咨询电话
0835-2876099  2245507
联系邮箱
0835-2876139
药品名称

参附注射液


成      份

红参、附片(黑顺片)。辅料为聚山梨酯80(供注射用)、盐酸、氢氧化钠、注射用水。


性      状

淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

功能主治

回阳救逆,益气固。主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。


规      格

10ml/支;50ml/支


用法用量

肌内注射  一次2~4ml,一日1~2次。

静脉滴注  一次20~100ml(用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用)。

静脉推注  一次5~20ml(用5~10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),或遵医嘱。


不良反应

过敏反应:可表现为瘙痒、皮疹、过敏性皮炎、面色苍白、憋气、潮红、呼吸困难、喉水肿、心悸、血压下降等,严重者可发生过敏性休克。

全身性损害:畏寒、寒战、发(高)热、乏力、多汗、腰背痛等。

精神及神经系统损害:烦躁、头晕、头痛、失眠、震颤、抽搐、口唇及肢体麻木等。

心血管系统:紫绀、心悸、胸闷、心动过速、心律失常、血压波动等。

消化系统损害:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、呃逆、口干、胃不适、肝功能异常等。

呼吸系统损害:口唇紫绀、咳嗽、气短、呼吸急促等。

泌尿系统损害:尿潴留、浮肿等。

其它:鼻衄、注射部位红肿疼痛、静脉炎、视觉异常等。

根据参附注射液上市后安全性集中监测结果,本品在全国28家医院内30106例患者的真实世界研究显示:不良反应/事件累积发生率为0.76‰,发生率为“罕见”,状态均为“一般”,无“严重”不良反应/事件。


禁      忌

1、对本品或含有红参、附片制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用。


注意事项

1、临床应严格按照中医理论辨证用药。本品主要适用于气虚、阳虚诸证,临床表现主要有:疲乏无力,少气懒言,语言低微,自汗怕冷,舌质淡、胖嫩,脉虚无力等,不能用于实热证、阴虚证。本品益气回阳,也可用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤等属于阳虚、气虚之症者。

2、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中,应加强监护,特别是用药开始30分钟,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施及时救治。

3、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质、年老体弱者、儿童、孕妇及哺乳期妇女、心肺严重疾患者、肝肾功能异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,请遵医嘱,并加强临床监护。

4、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。临床应用时,滴速不宜过快,初次使用中药注射剂者、儿童及年老体弱者以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。一般连续使用不宜超过20天。

5、糖尿病患者使用本品,应用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。不建议使用说明书外的其他溶液稀释。

6、本品应单独使用,禁止与其他药品在同一容器内混合配伍使用。谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时,应考虑与本品的间隔时间、以及药物相互作用等问题,并应用适量稀释液对输液管道进行冲洗。

7、通过动物试验证明:本品具有改善血流动力学、改善氧代谢和微循环障碍的作用;能够改善心脏功能、改善心律失常;减轻缺血再灌注损伤,改善能量代谢,抑制细胞凋亡;调节免疫功能失衡等作用。如治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。

8、本品是中药制剂,保存不当如高温、受冻、碰撞等可能影响产品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。配制好后,请在4小时内使用。

9、本品含有皂苷,摇动时产生泡沫是正常现象,不影响疗效。


药物相互作用

1、本品避免直接与辅酶A、Vitk3、氨茶碱、盐酸多柔比星、丹参注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用脑蛋白水解物混合搭配使用。

2、本品若需与中药半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、五灵脂、藜芦等同时使用,请咨询医师。

3、尚无本品与其他药物相互作用的信息。


贮      藏

密封,遮光。


包      装

低硼硅玻璃安瓿,10ml/支×5支/盒。


有 效 期

24个月


执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3427-98-2013


批准文号

国药准字Z51020664


说明书修订日期
返 回